1月18日—20日,湖北省獸藥監(jiān)察所曾勇副所長(zhǎng)帶領(lǐng)專家組一行及孝感、應(yīng)城農(nóng)業(yè)農(nóng)村局觀察員對(duì)湖北回盛粉針劑、外用軟膏劑兩條線開展了GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作?;厥⑸锔倍麻L(zhǎng)、首席科學(xué)家劉潔,質(zhì)量中心總監(jiān)陳翠蘭,湖北回盛總經(jīng)理韓杰及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了迎檢工作。
在驗(yàn)收過(guò)程中,專家組成員詳細(xì)了解湖北回盛兩條新建生產(chǎn)線的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施。通過(guò)聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審核資料等形式對(duì)GMP管理進(jìn)行全面檢查驗(yàn)收,對(duì)各部門負(fù)責(zé)人和崗位操作人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和考核。
最后,專家組對(duì)湖北回盛的驗(yàn)收準(zhǔn)備工作、獸藥GMP運(yùn)行情況給予了充分肯定,經(jīng)專家組討論并綜合評(píng)定,同意推薦湖北回盛兩條生產(chǎn)線通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收。