7月29日-30日,由湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派的GMP檢查組在組長吳濤處長的帶領(lǐng)下對湖北回盛非無菌原料藥開展了國家獸藥GMP認(rèn)證工作,并以93.94分的高分順利通過GMP認(rèn)證。回盛生物副董事長劉潔,質(zhì)量總監(jiān)陳翠蘭,湖北回盛總經(jīng)理韓杰及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了迎檢工作。
專家組認(rèn)真聽取了公司實施獸藥GMP情況匯報后,對化驗室、生產(chǎn)車間、倉庫、廠房等硬件設(shè)施、設(shè)備,質(zhì)量控制保證、人員現(xiàn)場操作以及安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場檢查評定;對公司廠房設(shè)施設(shè)備、確認(rèn)與驗證、機(jī)構(gòu)與人員、文件管理、物料與產(chǎn)品自檢、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件進(jìn)行了認(rèn)真審核并提出了書面意見建議。
經(jīng)過2天的嚴(yán)格審查,專家組對本次驗收的非無菌原料藥生產(chǎn)線GMP執(zhí)行情況給予充分肯定,綜合評定湖北回盛生物科技有限公司通過GMP驗收。